抗生素懸浮液充分搖勻所需時間大不同
「使用前請充份搖勻」是我們經常於懸浮液劑型的注射型抗生素仿單上看到的說明。達到充分搖勻到底該搖多久？沒有搖勻又會有什麼影響呢？
碩騰技術服務部門對三個不同品牌，但主成分皆為 ceftiofur 的注射型抗生素進行分析，發現各自達到充分混合均勻所需的手搖時間差異很大。如果懸浮液劑型的注射型抗生素沒有搖晃足夠時間使其混合均勻，很可能導致劑量不足進而影響治療效果，或因劑量過量反而造成豬隻身體不適，增加更多的治療與人力成本。
試驗設計
三個用於治療豬隻呼吸道疾病且主成分皆為 ceftiofur 的注射型抗生素，分別為肺靈® (Excede®)、新益畜® (EXCENEL® RTU EZ )，以及他牌 ceftiofur (學名藥)，劑型皆為立即可用的懸浮液。
試驗開始前，每瓶產品皆先於室溫下直立靜置10天。開始測試時用手搖晃瓶身，並定時採集5ml樣品進行檢測直到試驗結束(90秒)。所有採集的樣品皆以效力分析檢測來決定懸浮液的均勻分布程度。每個產品測試瓶數皆超過一瓶，且每一次的5ml樣品皆檢測3次。
試驗結果
在開始搖晃10秒後進行的採樣，肺靈®和新益畜®已達到超過90%的均勻度；反觀他牌 ceftiofur 的藥物均勻度只有50%(圖一)。
他牌 ceftiofur 的藥物均勻度隨著搖晃時間逐漸增加，於第90秒時達到了最高的均勻度87%，而肺靈®和新益畜®在採樣結束前都維持超過88%的均勻度(圖一)。他牌 ceftiofur使用前需要至少搖晃90秒，才能確保藥物均勻地分布在瓶內。
結果解析
現場操作需要注意的細節很多，通常沒有多餘的時間來反覆確認藥液是否已經混合均勻，就算只要手搖30秒，對現場人員來說都會造成額外的困擾。
藥物的研發與製程，不單單僅止於主成分的品質和穩定度，還需考慮賦形劑、劑型、製成方式和現場使用的便利性等，因為這些細節都可能會影響藥物的穩定性、療效的持續性與安全性，是原廠的獨門專業知識。
肺靈®和新益畜®僅需不到10秒就能混合得很均勻，反觀他牌 ceftiofur 需搖晃至90秒才有較好的均勻度。懸浮液劑型的注射型抗生素若混合不均勻，不論是劑量不足或過量，都可能會損害豬隻健康(療效不佳或過量不適)，額外增加更多成本。由此可知，即使藥物主成分與劑型看似相同，但原廠獨門功夫讓成品大不同。